Paracetamol Biofarm 1000mg, 10 tabletek powlekanych

Paracetamol Biofarm to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym o zwiększonej dawce substancji czynnej - 1000 mg.

Skład

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum).

1 tabletka zawiera 1000 mg paracetamolu.  

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana (kukurydziana), krospowidon, powidon, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; otoczka tabletki (AquaPolish clear 09.03VF): hypromeloza 6cP, talk, glicerol.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• Lek podaje się doustnie.
• Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż przez 3 dni.

Dorośli i młodzież od 12 lat o masie ciała minimum 50 kg: jednorazowo stosuje się 1 tabletkę, jeśli jest taka konieczność kolejną można przyjąć w odstępie 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 tabletki ( 4 000mg paracetamolu).

Specjalne grupy pacjentów:

• dorośli oraz dzieci w wieku od 12 lat (o masie ciała mniejszej niż 50 kg),
• pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby (łagodną do umiarkowanej),
• pacjenci z zespołem Gilberta,
• pacjenci odwodnieni lub przewlekle niedożywieni,
• pacjenci przewlekle spożywający alkohol,

powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w celu ustalenia dla nich odpowiedniej dawki.

Działanie

Lek Paracetamol Biofarm zawiera substancję czynną paracetamol o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek nie działa przeciwzapalnie. Paracetamol działa słabiej drażniąco na żołądek niż niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy).

Wskazania

Paracetamol Biofarm stosuje się podczas bóli różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie:

• bóle głowy,
• migreny,
• bóle reumatyczne,
• bóle stawowe, mięśniowe i kostne,
• bóle kręgosłupa,
• nerwobóle,
• bóle menstruacyjne,
• bóle zębów.

Gorączka w przebiegu przeziębienia lub grypy.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Paracetamol Biofarm:

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występują: ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek;
• u osób z chorobą alkoholową,
• u pacjentów stosujących (także w ciągu 14 dni od odstawienia) inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Paracetamol Biofarm i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, czerwone, swędzące zmiany skórne oraz trudności z oddychaniem. Są to objawy reakcji nadwrażliwości (ciężkiego uczulenia) na lek.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• zaburzenia krzepnięcia;
• reakcje alergiczne;
• depresja, splątanie, omamy;
• drżenie, ból głowy;
• nieprawidłowe widzenie;
• obrzęk;
• niedociśnienie (spadek ciśnienia krwi);
• skurcz oskrzeli;
• krwawienie z przewodu pokarmowego, ból brzucha lub żołądka, biegunka, nudności, wymioty;
• nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka (z objawami takimi jak zażółcenie skóry i oczu), martwica wątroby;
• swędzenie, wysypka, potliwość, pokrzywka, czerwone plamy na skórze, obrzęk naczynioruchowy z objawami takimi jak: obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka.
• zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych i czerwonych krwinek), niedokrwistość hemolityczna (rozpad czerwonych krwinek);
• zmniejszone stężenie glukozy (cukru) we krwi;
• toksyczne działanie na wątrobę (uszkodzenie wątroby);
• mętny, ropny mocz i zaburzenia czynności nerek;
• ciężkie reakcje alergiczne wymagające przerwania leczenia.

Częstość nieznana:

• Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba skóry zagrażająca życiu),
• obrzęk krtani,
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna),
• niedokrwistość,
• zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby,
• zaburzenie czynności nerek (ciężka niewydolność nerek, krew w moczu, niemożność oddania moczu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera paracetamol, dlatego nie stosować produktu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych.  Należy unikać częstego stosowania leków zawierających paracetamol.

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• pacjent jest odwodniony,
• u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (enzymu odpowiedzialnego za prawidłową czynność czerwonych krwinek),
• w przypadku niedokrwistości hemolitycznej (rozpad krwinek czerwonych),
• pacjent stosuje różne leki przeciwbólowe przez dłuższy okres czasu, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia lub nasilenia się bólów głowy. W takiej sytuacji pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady,
• pacjent jest uczulony na kwas acetylosalicylowy, gdyż wtedy jest większe ryzyko uczulenia również na paracetamol. Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci z astmą oskrzelową

Przechowywanie:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Paracetamol Biofarm może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO), również w przeciągu 14 dni od zaprzestania ich stosowania,
• metoklopramidem i domperydonem,
• propanteliną, cholestyraminą - mogą osłabiać działanie,
• leki nasenne, przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina),
• ryfampicyna (antybiotyk),
• izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy,
• probenecydem,
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• salicymidem,
• innymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi,
• kofeiną - zwiększa działanie,
• zydowudyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku Paracetamol Biofarm nie należy pić alkoholu. Przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźnić czas rozpoczęcia jego działania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Paracetamol Biofarm można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszą się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.

Wpływ na badania laboratoryjne

Paracetamol Biofarm może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie kwasu moczowego i stężenia glukozy we krwi.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Paracetamol Biofarm w tabletkach powlekanych o dawce 1000 mg, nie należy podawać dzieciom w wieku do 12 lat. U dzieci w tej grupie wiekowej można zastosować paracetamol w niższych dawkach.