Vigalex Bio 1 000 I.U. 30 tabletek

Lek Vigalex Bio w formie tabletek zawiera witaminę D₃ (Cholecalciferolum) i stosowany jest w celu zapobiegania jej niedoborom zarówno u osób dorosłych, jak i dzieci od 6 roku życia. 

Skład

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D₃). 

1 tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) witaminy D₃.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie dla dzieci powyżej 6 roku życia wynosi 1000 IU na dobę. Młodzieży w weku 11-18 lat, w celu zapobiegania niedoborom należy podawać 1000-2000 IU na dzień. Aby zapobiegać krzywicy i osteomalacji w tej grupie wiekowej dawka dobowa powinna wynosić 2000 IU. Osobom dorosłym zaleca się przyjmowanie 1000-2000 IU w ciągu doby, aby przeciwdziałać powstawianiu niedoborów witaminy D₃ lub 2000 IU dziennie w celu zapobiegania krzywicy i osteomalacji. W trakcie leczenia wspomagającego osteoporozy u osób dorosłych zaleca się przyjmowanie 2000-4000 IU na dobę. 

Tabletkę należy podawać doustnie, popijając ją wodą. Bez nadzoru lekarza nie należy przyjmować produktu dłużej niż przez 3 miesiące lub w dawkach większych niż zalecane. 

Działanie

Produkt przeciwdziała powstawaniu niedoborów witaminy D₃.

Wskazania

Stosowanie Vigalex Bio wskazane jest w przypadku wystąpienia niedoborów witaminy D₃, w celach profilaktycznych u kobiet ciężarnych, karmiących piersią lub planujących powiększenie rodziny. Ponadto lek zalecany do zapobiegania powstawaniu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych, a także w leczeniu wspomagającym krzywicy u osób pełnoletnich. 

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować tabletek w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników, jeśli pacjent posiada hiperkalcemię lub hiperkalciurię, kamicę nerkową, ciężką niewydolność nerek lub w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Z nieznaną częstotliwością zgłaszano zgłaszano wystąpienie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), reakcje nadwrażliwości (świąd skóry, wysypka, pokrzywka). Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek odnotowano wystąpienie hiperkalcemii i hiperkalciurii. 

W pojedynczych przypadkach opisywano śmierć pacjenta. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania produktu należy zasięgnąć opinii lekarza, szczególnie, gdy pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, ma sarkoidozę, zaburzenia czynności nerek, przyjmuje glikozydy nasercowe lub leki moczopędne, a także jeśli leczenie jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy). 
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję różnych cukrów przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, gdyż w składzie znajduje się sacharoza. 
Lek, w zalecanej jednostce dawkowania zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że jest on wolny od sodu. 
Nie stosować po upływie terminu ważności. 
Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Vigalex Bio może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• lekami zobojętniającymi zawierającymi glin lub magnez - mogą zwiększać stężenie glinu i magnezu we krwi oraz nasilać ryzyko toksycznego działania glinu. 
• niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi, uspokajającymi i nasennymi (zawierającymi fenytoinę lub barbiturany) - zmniejszenie skuteczności działania
• Niektórymi lekami moczopędnymi - mogą prowadzić do powstania hiperkalcemii 
• Glikokortykosteroidami - mogą znosić działanie leku Vigalex Bio
• Glikozydami naparstnicy - nasilenie ich działania i toksyczności, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• Ryfampicyną i izoniazydem - zmniejszenie skuteczności leku
• Metabolitami i analogami witaminy D (np. kalcytriolem)

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży i podczas karmienia piersią lek Vigalex Bio można stosować w dawce nie większej niż 2000 IU na dobę, jednak zalecane jest, aby przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek dozwolony jest do stosowania u dzieci powyżej 6 roku życia.
Produkt można podawać jedynie dzieciom i młodzieży o prawidłowej masie ciała, 

Podmiot odpowiedzialny

Producent