Vigantol krope doustne roztwór 0,5mg/ml(20000j.m/1ml) 10ml, import równoległy

Vigantol to lek w postaci kropli doustnych zawierający witaminę D3. Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3. Produkt przeznaczony jest dla dzieci, w tym niemowlaków i wcześniaków, młodzieży oraz osób dorosłych. 

Skład

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3).

1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3).
Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3 (co odpowiada 12,5 µg cholekalcyferolu).

Substancje pomocnicze: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie dla wcześniaków to 2 krople roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3) na dobę.
Po osiągnięciu 40 tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego

Noworodkom i niemowlętom (do 12 miesiąca) zaleca się podawać 1 kroplę na dobę (co odpowiada 500 IU witaminy D).
U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Osobom dorosłym, młodzieży (w wieku 12 lat i więcej) i osobom w podeszłym wieku zaleca się stosować 1 kroplę  roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D) na dobę.

W wypadku leczenia wspomagającego w osteoporozie u dorosłych należy podawać po 2 krople na dobę (co odpowiada 1000 IU witaminy D).

Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza.

Działanie

Witamina D₃ odpowiada za gospodarkę jonów wapniowych i fosforanowych. Zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach oraz stężenie tych jonów w krwi. Hamuje wydzielanie parathormonu — hormonu, który między innymi uwalnia wapń z kości by zwiększyć jego stężenie we krwi. Tym samym ułatwia mineralizację kości i zapobiega utracie wapnia z organizmu. 

Wskazania

Krople Vigantol stosuje się w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków, dzieci i dorosłych oraz osteomalacji u dzieci i dorosłych. Ponadto lek ten wskazany jest do stosowania w celu zapobiegania niedoborom witaminy D i schorzeniom związanym z ryzykiem jej niedoboru u dzieci i dorosłych, a także w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwskazaniem są także zbyt duże stężenia wapnia w krwi, nadmierne wydalanie wapnia z moczem, kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek oraz rzekoma niedoczynność przytarczyc. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vigantol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Vigantol może powodować:

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Vigantol zachowuje ważność przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu. 
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Łącznie z lekiem Vigantol nie powinno się stosować innych leków, suplementów lub mlek modyfikowanych zawierających witaminę D – chyba, że lekarz zaleci inaczej.

Vigantol może wchodzić w interakcję z:

• lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi glin (wzrost poziomu glinu we krwi),
• lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi magnez (wzrost poziomu magnezu we krwi),
• lekami o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (mogą zmniejszać skuteczność Vigantolu),
• lekami moczopędnymi (tiazydowymi, mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi),
• gilkokortykosteroidy mogą niwelować działanie Vigantolu,
• glikozydami naparstnicy (Viganol zwiększa ich toksyczność),
• analogami witaminy D (można łączyć tylko na zlecenie lekarza),
• Ryfampicyną i izoniazydem (mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantol).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Wcześniakom, noworodkom i niemowlętom Vigantol można podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Można również dodać krople do butelki z pokarmem — należy się upewnić, że dziecko przyjmie cały posiłek.

Starszym dzieciom i dorosłym lek można podawać z łyżką płynu. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży Vigantol może być przyjmować tylko na zlecenie lekarza. Kobiety karmiące przed zastosowaniem powinny poradzić się lekarza. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Podmiot odpowiedzialny