Octenisept Preparat do dezynfekcji 1 litr

OPIS PRODUKTU:

Octenisept® to płyn do odkażania ran, do powierzchownych ran, błon śluzowych i skóry o szerokim
spektrum skuteczności mikrobiologicznej. Lek działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.
Octenisept spray może być bezpiecznie stosowany zarówno u niemowląt, dzieci i dorosłych.

Octenisept® spray to uniwersalny lek - działa zarówno na bakterie, grzyby i wirusy - i to w czasie 1
minuty! Oczyszcza i odkaża małe, powierzchowne rany jak skaleczenia, otarcia, zadrapania czy też
rany pooperacyjne, a także na błonę śluzową i skórę. Zawiera substancje czynne: oktenidyny
dichlorowodorek, fenoksyetanol.

Octenisept® spray zapewnia bezbolesną aplikację. Należy stosować go przy każdej zmianie
opatrunku aplikując bezpośrednio na ranę, można nim płukać jamę ustną, czy też, wraz z
aplikatorem dopochwowym, stosować do leczenia stanów zapalnych miejsc intymnych oraz odkażać
zmienioną chorobowo skórę.

Octenisept® spray może być stosowany przez kobiety w ciąży od drugiego trymestru oraz w okresie
karmienia piersią tylko po konsultacji z lekarzem.

Octenisept® spray zawiera octenidynę, unikalną substancję przeciwdrobnoustrojową skuteczną w
czasie do 1 minuty:

• jest skuteczna wobec bakterii (Gram-dodatnie, Gram-ujemne), grzybów, drożdżaków i
• wirusów, w tym szczepów lekoopornych(1);
• ma najszybsze działanie wśród substancji przeciwdrobnoustrojowych(2);
• nie traci skuteczności pod wpływem obciążeń białkowych, takich jak krew czy wysiłek,
• wysoka tolerancja tkankowa i układowa,
• bezpieczna dla alergików, dzieci i osób z wrażliwą skórą.

(1) Działa niszcząco na bakterie (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas),
wirusy (Herpes simplex ,inaktywuje HBV i HIV). Działanie produktu leczniczego utrzymuje się w czasie 1 godziny i tym
samym zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub operacyjnych.
CHarakterystyka Produktu Leczniczego
(2) Karpiński T, Sopata M, Mańkowski B. The antimicrobial effectiveness of antiseptics as a challenge in hard to heal
wounds. Leczenie Ran. 2020;17(2):88-94

Octenisept® spray - wskazania do stosowania:

Octenisept® jest wskazany do:

• odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi;
• wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach – np. szwów pozabiegowych;
• wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie jamy ustnej,
• narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego;
• w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego);
• do dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej);
• ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej;
• w obrębie narządów rodnych, np. stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prącia mężczyzny.

Octenisept® w aerozolu jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.

Skład Octenisept® spray – co zawiera lek:

Octenisept® 100 g płynu zawiera substancje czynne:

Octenidinum dichydrochloridum (oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g,

Phenoxyethanolum (fenoksyetanol) 2,00 g.

Pozostałe składniki to:

kokamidopropylobetaina - roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda)

sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu

wodorotlenek, woda oczyszczona.

Dawkowanie i sposób podawania:

Produkt leczniczy Octenisept® zalecany jest do stosowania w postaci nierozcieńczonej.

Octenisept® należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar poprzez spryskanie, przetarcie
jałowym gazikiem lub za pomocą przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie.

Dezynfekcja skóry i błony śluzowej :

• Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept® lub zwilżone poprzez rozpylenie leku bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych.
• Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania - minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut.
• Należy zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni.
• Pozostawić na co najmniej 1 minutę.
• Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni.

Antyseptyka powierzchownych ran :

• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.
• Produktu leczniczego Octenisept® należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
• W ranach z wysiękiem należy użyć produktu leczniczego Octeniseptu® w postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut.

Pielęgnacja szwów pooperacyjnych :

• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.
• Produktu leczniczego Octenisept® należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
• Produkt leczniczy Octenisept® działa odkażająco i znieczulająco.
• Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nierozcieńczonym produktem leczniczym Octenisept®, promieniście od środka na zewnątrz rany.

Antyseptyka błony śluzowej pochwy :

• Produktem leczniczym Octenisept® należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej pochwy, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.
• W licznych badaniach klinicznych wykazano, że produkt leczniczy Octenisept® skutecznie działa bakteriobójczo na różne bakterie m.in. Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny :

Produktem leczniczym Octenisept® należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej żołędzi prącia,
zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.

Dezynfekcja jamy ustnej :

Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml produktu leczniczego Octenisept® przez 20
sekund.

Pielęgnacja kikuta pępowinowego :

• Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego produktem leczniczym Octenisept®.
• Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół. Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości.

Sposób podawania: podanie na skórę.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Nie należy stosować produktu leczniczego Octenisept® do płukania jamy brzusznej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz).
• Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Octenisept® może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
• Produktu leczniczego Octenisept® nie należy stosować do oczu. W razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Octenisept® do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania.
• Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową.
• Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony lub fartuchy.
• Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z ciałem pacjenta.
• Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu Octeniseptu®, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu.

Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym,
dlatego należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu,
np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w produkcie
leczniczym Octenisept® występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie tą substancją jest mało
prawdopodobne.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.
• Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się przez około 1 godzinę, ma to związek z działaniem produktu leczniczego.

Podmiot odpowiedzialny

Schülke & Mayr GmbH, Robert Koch Strasse 2, 22851 Norderstedt, Niemcy
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: nr 13036 wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące
działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego,
bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża
Twojemu życiu lub zdrowiu.