Fenistil krople.doustne 1 mg/ml 20 ml, import równoległy data ważnosci 2024/01

Fenistil jest produktem leczniczym w postaci kropli o działaniu przeciwalergicznym. Znajduje zastosowanie w objawowywm leczeniu alergi pokarmowych, polekowych, a także w łagodzeniu niektórych objawów chorób zakaźnych.

Skład

Substancją czynna leku jest dimetynden maleinianu (Dimetindeni maleas).

1 ml roztworu zawiera 1mg dimetyndenu maleinianu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas benzoesowy, disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Lek Fenistil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Fenistil, to:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Zaleca się stosowanie po 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano, podczas śniadania.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Niemowlęta od 1. miesiąca do ukończenia 1. roku życia - tylko na zalecenie lekarza.
Dzieci w wieku 1 do 3 lat: 10-15 kropli trzy razy na dobę.
Dzieci w wieku 3 do 12 lat: 15-20 kropli trzy razy na dobę.

20 kropli = 1 ml = 1 mg dimetyndenu

Leku Fenistil nie należy poddawać działaniu wysokich temperatur. Jeżeli niemowlę jest karmione butelką, lek dodawać do butelki z ciepłym pokarmem bezpośrednio przed karmieniem. Jeśli niemowlę jest karmione łyżeczką, krople można podawać nierozcieńczone, na małej łyżeczce do herbaty.

Działanie

Fenistil należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Hamuje działanie histaminy — substancji odpowiedzialnej za reakcje alergiczne. Łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk, a także łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak wodnista wydzielina z nosa (katar), kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu.

Po podaniu doustnym, działanie leku rozpoczyna się po 30-60 minutach i utrzymuje się przez 8 do 12 godzin.

Wskazania

Fenistil stosuje się do leczenia objawów chorób alergicznych:

• skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego,
• układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pierze).

Lek stosowany jest w leczeniu objawowym alergii pokarmowych oraz polekowych, jak również: łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie).

Może być stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po ukąszeniu owadów oraz w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym podczas leczenia odczulającego.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Fenistil:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników leku Fenistil.
• u noworodków przed ukończeniem 1 miesiąca życia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Fenistil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób stosujących lek):

• senność, szczególnie na początku leczenia,
• zmęczenie.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób stosujących lek):

• dolegliwości źołądkowo-jelitowe, nudności,
• suchość w jamie ustnej, suchość w gardle,
• bóle głowy, zawroty głowy,
• pobudzenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku u pacjentów:

• z jaskrą,
• z zatrzymaniem moczu spowodowanym np. rozrostem gruczołu krokowego,
• z padaczką.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również o tych które są wydawane bez recepty.

Lek Fenistil może wchodzić w interkację z :

• lekami przeciwdepresyjnymi,
• lekami przeciwcholinergicznymi (rozszerzające oskrzela, leki stosowane w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej, leki rozszerzajace źrenice, urologiczne leki przeciwskuroczowe)
• Lekami nasennymi, uspokajającymi,
• lekami przeciwdrgawkowymi,
• opioidowymi lekami przeciwbólowymi,
• lekami antyhistaminowymi,
• lekami przeciwwymiotnymi,
• skopolaminą.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek nasila działanie alkoholu. Dlatego podczas stosowania leku Fenistil nie należy pić alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Dopuszcza się stosowanie leku Fenistil w okresie ciąży w przypadku ściśle określonych wskazań, na zalecenie lekarza.
 
Nie należy stosować leku Fenistil u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u noworodków do ukończenia pierwszego miesiąca życia, zwłaszcza przedwcześnie urodzonych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, Fenistil może pogarszać sprawność psychofizyczną u niektórych pacjentów. Dlatego osoby, które przyjmują Fenistil w postaci kropli doustnych, powinny zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania innych czynności wymagających skupienia (np. obsługa maszyn).