INALDIN Gardło MAX 3 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

INALDIN Gardło MAX 3 mg/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

INALDIN Gardło MAX jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła (ból, zaczerwienienie, obrzęk) lub podrażnieniami błony śluzowej jamy ustnej lub gardła. Działa miejscowo przeciwzapalnie i przeciwbólowo oraz znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej, przynosząc szybką ulgę.

Opis produktu / Wskazania i działanie:

INALDIN Gardło MAX jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła (ból, zaczerwienienie, obrzęk) lub podrażnieniami błony śluzowej jamy ustnej lub gardła.

Co zawiera lek INALDIN Gardło– skład:

3 mg/ml benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum)

Dawkowanie - jak stosować INALDIN Gardło

Dorośli:

Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.

Zalecana dawka to każdorazowo od 2 do 4 dawek (rozpyleń) aerozolu, od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny. Jedno naciśnięcie pompki dozującej (urządzenie pomiarowe) dostarcza jedną dawkę aerozolu.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. Jeśli objawy nie ustępują lub pacjent czuje się gorzej po 3 dniach, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież:

Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku INALDIN Gardło?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy unikać kontaktu produktu z oczami.

U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub gardła spowodowane przez ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub u których wystąpi gorączka lub inne objawy, muszą zasięgnąć odpowiedniej porady lekarza lub dentysty.

Długotrwałe stosowanie leku może wywoływać reakcje alergiczne. Jeśli to nastąpi, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.

Nie zaleca się stosowania benzydaminy w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi w wywiadzie, ponieważ u tych osób może wystąpić skurcz oskrzeli.

INALDIN Gardło Max zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (patrz punkt 2), którymoże powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

INALDIN Gardło Max zawiera 81,40 mg alkoholu (etanolu) w każdym mililitrze co odpowiada 13,84 mg / 0,17 ml (jedna dawka). Zawartość etanolu w jednej dawce (0,17 ml) tego produktu jest równoważna mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym produkcie nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków.

INALDIN Gardło MAX zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę (0,17 ml), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

Działania niepożądane:

Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).– reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

_{Bardzo rzadko} (< 1/10 000)_– skurcz krtani

Zaburzenie żołądka i jelit

Rzadko(≥ 1/10 000 do < 1/1000) – _{pieczenie i suchość w jamie ustnej}

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) – nadwrażliwość na światło

_{Bardzo rzadko}(< 1/10 000) _– obrzęk naczynioruchowy

Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle. Taka reakcja jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty, które są wywołane przez odruch podrażnienia gardła, związany z przyjęciem leku. Objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu przyjmowania leku.

Przedawkowanie:

Bardzo rzadko zgłaszano objawy przedawkowania, takie jak pobudzenie, drgawki, pocenie się, ataksja, drżenie i wymioty po doustnym przyjęciu benzydaminy w dawkach znacznie większych niż zalecane. W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest jedynie leczenie objawowe. Należy opróżnić żołądek wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, a następnie uważnie obserwować pacjenta i zapewnić mu opiekę. Konieczne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta.

Przechowywanie / Okres ważności:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

3 lata.

Okres ważności po pierwszym użyciu: 160 dni.

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Wytwórca:

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Ul. Przemysłowa 2

35 – 959 Rzeszów

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:

Bausch Health Poland sp. z o.o.

Ul. Przemysłowa 2

35 – 959 Rzeszów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.