Test COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN, 2 sztuki

Test COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN, 2 sztuki

Wyrób medyczny COVID-19-Check-1 Antigen to immunodiagnostyczny test do wykrywania białka wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu z nosa. 

Zawartość opakowania

W opakowaniu znajdują się 2 urządzenia testowe, 2 sterylne wymazówki, 2 butelki z zakraplaczem zawierające po 0,5 ml roztworu ekstrakcyjnego oraz instrukcja obsługi. 

Wskazania

Test zaleca się wykonać w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów infekcji koronawirusem lub w ciągu 7 dni od kontaktu z osobami zakażonymi (mimo braku objawów). Próbki zebrane zbyt późno mogą być przyczyną uzyskania wyniku fałszywie negatywnego. 

Charakterystyka produktu

Wyrób umożliwia szybkie wykrycie białka nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2. Umieszczone na membranie swoiste przeciwciała po połączeniu z białkami wirusa dają barwną linię w polu testowym, która świadczy o infekcji. Test przeznaczony jest do samodzielnego wykonania, natomiast wynik możliwy jest do odczytania po 20 minutach. 

Czułość testu: 98,03 %
Swoistość testu: 100 %

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Dokładnie umyj i osusz dłonie. Naszykuj płytkę testową oraz wymazówkę. 
2. Włóż wymazówkę do wnętrza nozdrza na głębokość 4-5 cm i 5-cio krotnie ją obróć. Wymaz można pobrać także z drugiego nozdrza w celu zwiększenia ilości próbki. 
3. Wymazówkę umieść w butelce z roztworem ekstrakcyjnym (uprzednio odkręcając końcówkę z zakraplaczem), energicznie obracaj wymazówką aby przenieść próbkę do roztworu. Przed wyjęciem wymazówki dociśnij ją do ścianki butelki aby zebrać jak największą ilość płynu. Z powrotem załóż końcówkę z zakraplaczem. 
4. Złam końcówkę nakrętki i w 2-3 sekundowych odstępach nanieś na dołek 2 dobrze uformowane krople roztworu.
5. Odczekaj 20 minut i odczytaj wynik testu. 
6. Za pomocą wody i mydła oczyść powierzchnie na której został przeprowadzony test. 

Obecność barwnej linii zarówno w obszarze testowym T, jak i w obszarze kontrolnym C wskazuje na wynik pozytywny i obecność białek wirusa SARS-Cov-2 w próbce. Obecność barwnej linii w obszarze kontrolnym C, jednak jej brak w obszarze testowym T oznacza wynik negatywny. Brak linii w obszarze kontrolnym C, niezależnie od jej obecności w polu testowym T oznacza, że test nie został wykonany w poprawny sposób i jest nieważny, należy wykonać go ponownie z użyciem nowego zestawu. 

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy odczytywać testu po upływie 30 minut od jego wykonania. 
Nie należy dotykać rękami bawełnianej końcówki znajdującej się na wymazówce. 

Uwagi i środki ostrożności

Produkt jednorazowego użytku. 
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 4-30°C.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy zachować szczególną ostrożność podczas pobierania wymazu u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia - podczas pobierania próbki wymazówkę należy włożyć do nozdrza na odpowiednio mniejszą głębokość.