Levofree tabletki powlekane 60 mg 20 tabletek

Levofree tabletki powlekane 60 mg 20 tabletek

Levofree, 60 mg, to lek w postaci tabletek powlekanych.
Substancja czynna Levodropropizinum.

SKŁAD
Substancją czynną leku jest lewodropropizyna. Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg lewodropropizyny.
Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b)
Otoczka powlekająca: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b)

DZIAŁANIE LEKU
Levofree zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy do grupy leków przeciwkaszlowych (środków przeciwkaszlowych).

DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
1 tabletka powlekana trzy razy na dobę z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.

WSKAZANIA
Levofree jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu suchego kaszlu (kaszel nieproduktywny).
Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

PRZECIWWSKAZANIA
Kiedy nie stosować leku Levofree:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą);
• jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / SKUTKI UBOCZNE
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

• pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pojawiający się w różnych miejscach ciała, twarzy, błon śluzowych dróg oddechowych i

przewodu pokarmowego), reakcje skórne.

• zgłoszono jeden śmiertelny przypadek oddzielania się naskórka (oddzielenie zewnętrznej części skóry z tworzeniem się pęcherzy).
• ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• zgłoszono jeden przypadek zapalenia języka i jeden przypadek owrzodzenia aftowego (małe, płytkie zmiany, które rozwijają się na tkankach miękkich w jamie ustnej lub u podstawy dziąseł).
• cholestatyczne zapalenie wątroby (postać żółtaczki) i śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności w wyniku małego stężenia cukru we krwi) były zgłaszane u kobiet przyjmujących jednocześnie leki zmniejszające stężenie cukru we krwi.
• nadwrażliwość i ostre reakcje alergiczne
• zgłaszano pojedyncze przypadki obrzęku (opuchnięcia) całego ciała i ogólnego osłabienia organizmu.
• zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, omdlenia, drżenie, mrowienie, senność, ból głowy.
• zgłoszono jeden przypadek drgawek i jeden przypadek niewielkiego napadu padaczkowego.
• kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego.
• zgłoszono jeden przypadek zaburzenia rytmu serca.
• drażliwość, senność, depersonalizacja/odrealnienie (uczucie odłączenia lub oderwania od siebie/otoczenia).
• trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych
• ogólne zmęczenie i osłabienie mięśni.

OSTRZEŻENIA
Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku ze względu na zmienioną wrażliwość na wiele leków u tych pacjentów.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
U osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Levofree z lekami uspokajającymi ze względu na możliwość nasilenia efektu sedacji
Lek Levofree zawiera sód

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Chociaż w badaniach klinicznych nie zgłaszano interakcji z benzodiazepinami, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Levofree ze środkami uspokajającymi u szczególnie wrażliwych pacjentów ze względu na możliwość nasilenia działania uspokajającego.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Levofree w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ w badaniach na zwierzętach wykazano, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową, a także została wykryta w mleku matki.

STOSOWANIE U DZIECI
Nie stosować leku Levofree, 60 mg, tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA MASZYN
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. Levofree powoduje senność (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Jeśli pacjent po zażyciu leku odczuwa senność, nie powinien prowadzić pojazdów lub odsługiwać maszyn. Nawet stosowany zgodnie z przeznaczeniem, Levofree może zmienić czas reakcji w taki sposób, że osłabia zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn

PRZECHOWYWANIE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.