Joyflex One 2%, sterylny roztwór hialuronianu sodu, 4 ml x 1 ampułkostrzykawka

Joyflex One 2% to sterylny, biodegradowalny, izotoniczny żel do wstrzykiwania, do stosowania wewnątrzstawowego. Wyrób medyczny w amupłkostyrzkawce zawiera stabilizowany kwas hialuronowy o stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym.

Kwas hialuronowy to naturalnie występujący związek znajdujący się w całym organizmie, będący głównym składnikiem zdrowego stawu i prawidłowo funkcjonującej tkanki. Wykorzystywany jest tradycyjnie w iniekcjach w chorobach zwyrodnieniowych stawów:

• przynosi długotrwałą ulgę w bólu,
• ułatwia normalizację lepkości płynu maziowego znajdującego się w jamie wewnątrzstawowej,
• ochrania powierzchnię chrząstki stawowej.

Joyflex One 80 mg/4 ml charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, dzięki czemu ułatwia normalizację lepkości płynu maziowego znajdującego się w jamie wewnątrzstawowej. Specjalnie opracowana formuła umożliwia zastosowanie tylko jednej iniekcji w cyklu leczenia.

Leczenie bólu towarzyszącego chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA).

Jak stosować iniekcję dostawową z hialuronianem sodu 2% w żelu Joyflex One?

• Przed wstrzyknięciem preparatu należy usunąć ewentualny wysięk w stawie.
• Dla celów usunięcia wysięku i wstrzyknięcia preparatu Joyflex One 2% należy użyć tej samej igły.
• Należy zdjąć nasadkę ochronną strzykawki, zwracając szczególną uwagę na to, aby nie dotknąć otworu.
• Mocno wkręcić igłę o średnicy od 18 do 22 G w kołnierz typu Luer lock, postępując zgodnie z podaną poniżej z instrukcją.
• Przed wstrzyknięciem miejsce wstrzyknięcia należy zabezpieczyć odpowiednim środkiem dezynfekującym.
• Joyflex One 2% należy wstrzykiwać przy zastosowaniu techniki aseptycznej.
• Wstrzykiwać tylko do jamy stawowej.
• O terapii decyduje stan kliniczny pacjenta i wielkość stawu.
• Po wstrzyknięciu wewnątrzstawowym zaleca się pacjentowi unikanie aktywności fizycznej wymagającej obciążenia stawu i powrót do normalnej aktywności po kilku dniach.

1 ampułkostrzykawka (4 ml) zawiera:

• główny składnik: sól sodowa kwasu hialuronowego 0,08 g,
• inne składniki: chlorek sodu, fosforany sodu i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania (do objętości).

• Produktu nie należy wstrzykiwać w przypadku zakażenia lub silnych zmian zapalnych stawu.
• Należy unikać infiltracji w przypadku zakażeń w miejscu wstrzyknięcia lub stanów zapalnych skóry w pobliżu wstrzyknięcia.
• Nie zaleca się leczenia produktem Joyflex One 2% u dzieci (brak jest doświadczenia klinicznego).

• Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Produkt przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
• Joyflex One 0,04 g/2 ml nadaje się wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych i może być podawany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć wewnątrzstawowych.
• Przed użyciem należy sprawdzić szczelność strzykawki i datę ważności.
• Nie należy używać igieł innych niż wymienione.
• Joyflex One 2% jest produktem jednorazowego użytku, jego jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie zamknięta.
• Wszelkie pozostałości powinny zostać wyrzucone i nie mogą być ponownie użyte nawet po ponownej sterylizacji.
• Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie zostało już otwarte lub uszkodzone.
• Zmontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości.
• Po użyciu należy pozbyć się produktu zgodnie z obowiązującą praktyką krajową w zakresie gospodarowania odpadami.

Możliwe skutki uboczne

• Po zastosowaniu iniekcji dostawowej mogą pojawić się skutki uboczne, w tym przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk,
• Powyższe wtórne objawy mogą być złagodzone przez przyłożenie lodu do leczonego stawu.
• Zazwyczaj objawy ustępują po krótkim czasie.
• Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.
• Wszelkie inne niepożądane skutki uboczne związane z podaniem preparatu Joyflex One 2% należy zgłosić lekarzowi.

• Każde pudełko zawiera jedną strzykawkę Joyflex One 2% oraz ulotkę informacyjną.
• W pudełku znajduje się zestaw dwóch etykiet z numerem serii; jedną z tych etykiet należy dołączyć do dokumentacji pacjenta, a drugą przekazać pacjentowi, aby zapewnić identyfikowalność produktu.

Alfakjn Srl
Piazza della Repubblica, 22
27026 Garlasco (PV) Włochy

Novisc Pahrma Sp. z o. o.
ul. Domaniewska 47/10
02-672 Warszawa, Polska