Dulcobis czopki doodbytnicze 10mg, 6 sztuk

Dulcobis to miejscowo działający lek przeczyszczający powodujący pobudzenie wypróżnienia i rozmiękczenie stolca. Jako lek przeczyszczający działający na jelito grube, Dulcobis pobudza naturalny proces wypróżnienia w dolnym odcinku przewodu pokarmowego. Tym samym Dulcobis nie wpływa na zmianę trawienia lub wchłaniania kalorii i składników odżywczych w jelicie cienkim.

Wskazania

• U dorosłych, młodzieży i dzieci w krótkotrwałym, objawowym leczeniu zaparć.
• U dorosłych w celu przygotowania do badań, przed operacjami i po operacjach oraz w stanach wymagających ułatwienia wypróżnienia.

Skład
1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: bisakodyl 10mg,
• substancję pomocniczą: tłuszcz stały (Witepsol W 45).

Dawkowanie

Krótkotrwałe leczenie zaparć:

• Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 10 lat: 1 czopek (10mg) na dobę nie dłużej niż 5 dni.

Przygotowanie do badań diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych u dorosłych:

• Podczas przygotowania do badań lub przed zabiegami operacyjnymi lek Dulcobis powinien być stosowany pod nadzorem personelu medycznego.
• Dorośli: w celu całkowitego opróżnienia jelit osoby dorosłe powinny początkowo przyjąć doustnie lek Dulcobis w innej postaci (Dulcobis, 5mg, tabletki dojelitowe): 2-4 tabletki wieczorem w dniu poprzedzającym badanie.
• Następnego dnia rano zalecane jest stosowanie doodbytnicze produktu leczniczego Dulcobis w postaci czopka 10mg.

Przeciwwskazania

• Jeśli pacjent ma uczulenie na bisakodyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit.
• Jeśli u pacjenta występują ostre stany chorobowe w jamie brzusznej, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego lub ostre zapalenie choroby jelit.
• Jeśli pacjent utracił dużo wody, lub istnieje u niego możliwość zaburzenia równowagi elektrolitowej z innych przyczyn.
• Jeśli pacjent odczuwa ból brzucha połączony z nudnościami i wymiotami - może to wskazywać na poważniejsze schorzenia.
• U dzieci poniżej 10 lat.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Działania niepożądane

• Jak każdy lek, Dulcobis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis.
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym pokrzywki, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku Dulcobis i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• skurcze w obrębie jamy brzusznej,
• ból w jamie brzusznej,
• biegunka,
• nudności.

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej,
• wymioty,
• krew w kale,
• uczucie dyskomfortu w okolicach odbytu,
• zawroty głowy.

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości,
• omdlenia,
• odwodnienie,
• obrzęk naczynioruchowy,
• szybko postępujące,
• zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne,
• zapalenie jelita grubego,
• w tym niedokrwienie zapalenie jelita grubego.

Interakcje

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Równoczesne stosowanie leków moczopędnych lub steroidów może zwiększać ryzyko zachwiania równowagi elektrolitowej przy stosowaniu nadmiernych dawek leku.
• Zachwianie równowagi elektrolitowej może prowadzić do zwiększenia wrażliwości na glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca oraz arytmii serca; do takich leków należy np. digoksyna).
• Jednoczesne stosowanie leku Dulcobis z innymi środkami przeczyszczającymi może nasilać działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Dulcobis można stosować w okresie ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem i jeśli lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.
• Lek Dulcobis może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Dulcobis na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
• Należy pamiętać, że ze względu na skurcze w obrębie jamy brzusznej związane z zaparciami mogą wystąpić zawroty głowy i/lub omdlenia.
• Jeśli występują skurcze w obrębie jamy brzusznej należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli pacjent odczuwa konieczność stosowania środków przeczyszczających codziennie lub przez dłuższy okres, powinien skontaktować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny zaparcia, ponieważ zbyt długie i nadmierne ich stosowanie może prowadzić do zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów oraz do obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).
• Jeśli u pacjenta wystąpi zwiększone pragnienie lub zmniejszenie produkcji moczu, co może być objawem odwodnienia i może być niebezpieczne dla osób w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek, pacjent powinien zaprzestać stosowania w leku Dulcobis i skontaktować się z lekarzem.
• Pacjenci mogą również zaobserwować obecność krwi w kale, ale na ogół objaw ten ma charakter łagodny i ustępuje samoistnie.
• U pacjentów stosujących lek Dulcobis obserwowano zawroty głowy i/lub omdlenia. Objawy te mogą być związane z zaparciem (wysiłek przy oddawaniu stolca, ból brzucha), a niekoniecznie z samym podawaniem leku Dulcobis.
• Stosowanie czopków może prowadzić do wystąpienia bolesność oraz miejscowego podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów ze szczeliną odbytu oraz zapaleniem odbytnicy lub odbytu z towarzyszącym owrzodzeniem.
• Leki przeczyszczające, w tym Dulcobis, nie wpływają na utratę masy ciała.

Podmiot odpowiedzialny
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifaterska 17
00-203 Warszawa